lbet体育电竞有限公司官网第一个ANDA产品布洛芬软胶囊于2016年6月21日获得FDA(美国食品药品监督管理局)新药简略申请批准,自第一个ANDA产品获批后的三年多时间内,公司陆续获批了度他雄胺软胶囊、萘普生钠软胶囊、苯佐那酯软胶囊和维生素D2软胶囊等产品,公司共有10条生产线,5条包装线,年产软胶囊数量可达80亿粒,包括1条孕激素生产线,满足孕激素类产品生产需求。
根据我国相关政策,国内药品生产企业已在欧盟、美国和日本获准上市的仿制药,可以国外注册申报的相关资料为基础,按照化学药品新注册分类申报药品上市,并可纳入优先审评,批准上市后视同通过一致性评价。
1、提供符合一致性评价的产品。
2、提供一线高端品牌仿制药。